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導(dǎo)讀倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),最常見的抗郁悶藥物之一舍曲林(sertraline)能在郁悶癥狀改進(jìn)前幾周,首要使焦慮癥狀減輕。該研討宣布在《柳葉刀精力病學(xué)》雜志上,由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研討院(NIHR)贊助,是迄今為止規(guī)劃最大的抗郁悶藥物安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn),且沒有任何制藥企業(yè)的贊助。郁悶癥患者一般首要在底層醫(yī)療組織中就診,但大多數(shù)抗郁悶藥物實(shí)驗(yàn)都是來自二級(jí)保健精力衛(wèi)生服...
倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),最常見的抗郁悶藥物之一舍曲林(sertraline)能在郁悶癥狀改進(jìn)前幾周,首要使焦慮癥狀減輕。該研討宣布在《柳葉刀精力病學(xué)》雜志上,由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研討院(NIHR)贊助,是迄今為止規(guī)劃最大的抗郁悶藥物安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn),且沒有任何制藥企業(yè)的贊助。
郁悶癥患者一般首要在底層醫(yī)療組織中就診,但大多數(shù)抗郁悶藥物實(shí)驗(yàn)都是來自二級(jí)保健精力衛(wèi)生服務(wù)的患者,其歸入規(guī)范依據(jù)確診和郁悶癥癥狀的嚴(yán)峻程度?,F(xiàn)在,抗郁悶藥物在更廣泛的人群中運(yùn)用,比曾經(jīng)的監(jiān)管實(shí)驗(yàn)規(guī)模要廣得多,其間就包含癥狀較輕以及不契合確診規(guī)范的患者。該研討查詢了舍曲林在初級(jí)保健患者中的臨床效果,并測(cè)試了嚴(yán)峻程度和繼續(xù)時(shí)刻在醫(yī)治反響中的效果。
辦法
PANDA研討是一項(xiàng)有用、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)實(shí)驗(yàn),研討目標(biāo)來自英國(guó)4個(gè)城市(布里斯托爾、利物浦、倫敦和約克)的179個(gè)底層組織?;颊吣挲g在18歲到74歲之間,他們?cè)陉傥魞赡昀锎嬖谌魏螄?yán)峻程度或繼續(xù)時(shí)刻的郁悶癥狀,而臨床對(duì)立郁悶藥物的效果存在不確定性。與之前的實(shí)驗(yàn)比較,這些參與者更能代表現(xiàn)在正在承受抗郁悶藥物醫(yī)治的人群。
患者被隨機(jī)分配(1:1)舍曲林或安慰劑,并依據(jù)病情嚴(yán)峻程度、繼續(xù)時(shí)刻進(jìn)行分層剖析。患者每天服用一粒(舍曲林50毫克或口服安慰劑),繼續(xù)一周,然后每天服用兩粒,繼續(xù)11周,這與效果和可承受性的最佳劑量共同。
首要成果為隨機(jī)化6周后的郁悶癥狀,選用患者健康問卷(PHQ-9)進(jìn)行丈量。第2周、第6周和第12周的非必須成果是郁悶癥狀和緩解(PHQ-9和Beck郁悶量表II)、廣泛性焦慮癥狀(廣泛性焦慮妨礙評(píng)價(jià))、精力和身體健康相關(guān)的日子質(zhì)量(12項(xiàng)簡(jiǎn)略健康查詢)以及自我陳述的改進(jìn)。
該研討已在Eudra CT,2013-003440-22(協(xié)議編號(hào)13/0413;版別6.1)和ISRCTN(ISRCTN84544741)中注冊(cè),并且不對(duì)新參與者敞開。
成果
在2015年1月1日至2017年8月31日期間,招募并隨機(jī)分配655名患者,其間326名(50%)運(yùn)用舍曲林,329名(50%)運(yùn)用安慰劑。舍曲林組的兩名患者沒有完結(jié)大部分基線評(píng)價(jià),被掃除在外,一共653名患者。由于磨耗,歸入首要成果剖析的有550例患者(舍曲林組266例,安慰劑組284例;85%的隨訪未因醫(yī)治分配而異)。超越對(duì)折(54%)的參與者契合郁悶癥的常用規(guī)范,而46%的人契合廣泛焦慮癥的規(guī)范(包含30%的人均契合這兩種條件:15%的人混合了焦慮和郁悶妨礙,15%不契合確診規(guī)范,但仍有癥狀)。
研討沒有發(fā)現(xiàn)任何依據(jù)標(biāo)明舍曲林能在6周時(shí)明顯減輕郁悶癥癥狀。舍曲林組6周均勻PHQ-9評(píng)分為7.98(SD5.63),安慰劑組為8.76(5.86)(校正后差異0.95,95%CI 0.85-1.07;p=0.41)。基線郁悶嚴(yán)峻度(p=0.9907)或病程(p=0.8203)均不影響6周時(shí)郁悶癥狀對(duì)醫(yī)治的反響??墒?,關(guān)于非必須成果,研討發(fā)現(xiàn)有依據(jù)標(biāo)明舍曲林能減輕焦慮癥狀,改進(jìn)與心思(而非身體)健康相關(guān)的日子質(zhì)量,以及自我陳述的精力健康改進(jìn)。觀察到弱小的依據(jù)標(biāo)明在12周時(shí)舍曲林可減輕郁悶癥狀。
表 舍曲林與安慰劑在非必須轉(zhuǎn)歸上的比較
研討記錄了7例不良事情——4例為舍曲林,3例為安慰劑,不良事情并沒有因醫(yī)治計(jì)劃的不同而有所不同。三個(gè)不良事情被歸類為嚴(yán)峻:2例在舍曲林組,1例安慰劑組。舍曲林組的一項(xiàng)嚴(yán)峻不良事情或許與研討藥物有關(guān)。
研討談?wù)?/p>
研討人員對(duì)包含輕度至中度癥狀患者在內(nèi)的廣泛患者進(jìn)行了查詢,查詢目標(biāo)比以往大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)樣本都要廣泛得多。在六周內(nèi),舍曲林好像沒有改進(jìn)郁悶癥狀,包含情緒低落、失掉愉悅感和注意力不會(huì)集??墒?,有較弱的依據(jù)標(biāo)明12周時(shí)舍曲林能減輕郁悶癥狀。在陳述精力健康狀況整體改進(jìn)人數(shù)方面,服用舍曲林的參與者是服用安慰劑者的兩倍。從患者的視點(diǎn)評(píng)價(jià)改進(jìn)程度,這是一個(gè)重要的辦法,能夠用來評(píng)價(jià)臨床有意義的治效果果。
研討人員標(biāo)明,他們的發(fā)現(xiàn)支撐了舍曲林和其他相似抗郁悶藥物對(duì)郁悶癥患者的繼續(xù)醫(yī)治。服用該藥的人好像不那么焦慮了,因而即便郁悶癥狀遭到的影響較小,但他們的整體感覺是更好的。研討者稱,期望研討能為抗郁悶藥物的效果機(jī)理發(fā)生新的知道,由于它們或許首要影響焦慮癥狀,如神經(jīng)質(zhì)、憂慮和嚴(yán)峻,并且需求更長(zhǎng)的時(shí)刻才干影響郁悶癥狀。
大多數(shù)關(guān)于抗郁悶藥物的研討都是多年前在新藥的監(jiān)管實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行的,并且只包含二級(jí)護(hù)理(專家)精力衛(wèi)生服務(wù)人員??墒?,抗郁悶藥物首要在初級(jí)保健底層醫(yī)療中處方給更廣泛的患者集體,包含癥狀較輕的患者。絕大多數(shù)郁悶癥患者也會(huì)呈現(xiàn)焦慮癥狀,而抗郁悶藥物是醫(yī)治廣泛性焦慮妨礙的規(guī)范藥物。一半的參與者服用舍曲林12周,另一半隨機(jī)分配到對(duì)照組,服用安慰劑12周。研討人員沒有發(fā)現(xiàn)任何依據(jù)標(biāo)明6周后郁悶癥癥狀有臨床意義的減輕。但強(qiáng)有力的依據(jù)標(biāo)明,舍曲林減輕了廣泛性焦慮癥狀,從6周繼續(xù)改進(jìn)到12周,并改進(jìn)了與精力健康相關(guān)的日子質(zhì)量。
研討成果并沒有因郁悶癥的嚴(yán)峻程度或繼續(xù)時(shí)刻的不同而有所不同,這標(biāo)明抗郁悶藥物對(duì)更廣泛的人群的好處或許比之前以為的更大,包含那些不契合郁悶癥或廣泛性焦慮妨礙確診規(guī)范的人。一起,也沒有依據(jù)標(biāo)明,服用舍曲林的患者比服用安慰劑的患者更簡(jiǎn)單呈現(xiàn)副效果或不良反響。
研討人員說,這些發(fā)現(xiàn)或許對(duì)健康專業(yè)人士有用,由于臨床醫(yī)師應(yīng)該知道抗郁悶藥物能夠醫(yī)治哪些癥狀。研討支撐現(xiàn)在運(yùn)用的抗郁悶藥物,并發(fā)現(xiàn)舍曲林對(duì)那些或許在初級(jí)護(hù)理中承受抗郁悶藥物醫(yī)治的人是有用的。它們的效果機(jī)制與咱們預(yù)期的有所不同。
抗郁悶藥物對(duì)郁悶癥或焦慮癥患者有利,但任何好處都必須與副效果或戒斷癥狀的或許性進(jìn)行權(quán)衡。抗郁悶藥物是英國(guó)最常見的處方藥之一,在曩昔十年中,高收入國(guó)家的處方率急劇上升??墒?,咱們?nèi)栽谔角笏幬锏那挟?dāng)效果機(jī)制。
定論
在初級(jí)護(hù)理中,舍曲林不太或許在6周內(nèi)減輕郁悶癥狀,但研討觀察到焦慮、日子質(zhì)量和自我評(píng)價(jià)的心思健康狀況有所改進(jìn),這在臨床上很重要。研討成果支撐SSRI抗郁悶藥處方在更廣泛的參與者集體中運(yùn)用,包含那些癥狀細(xì)微到中度、不契合郁悶癥或廣泛性焦慮妨礙確診規(guī)范的患者。